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以伦理为先导 保受试者权益

点击:13  添加时间:2017-11-23 17:01:00


——市医院药物临床试验伦理委员会成功举行第一次项目会审

 

   1121日下午,市医院药物临床试验伦理委员会第一次项目审查会在一会议室举行。会议由院长助理、药物临床试验伦理委员会副主任委员韩杨云主持,药剂科主任宿怀予、胃肠血管外科副主任方向等13位药物临床试验伦理委员会委员参加会议。

  作为第一个伦理审查项目,委员会在前期做了大量的学习、查阅、咨询等准备工作,在设立两名主审委员的基础上增设了1名药学专业背景主审委员,主审委员们重点从项目的科学性、安全性、伦理性等方面进行了详细审查,确保审查无缺失、问题零遗漏。会上13位委员认真听取汇报、细致审阅材料、深入讨论细节,重点从保护受试者的角度对试验方案、知情同意等提出了意见和建议,并以投票表决的形式决定了该项目的本次会审结果。

  此次会议作为委员会项目审查第一次实操,对于规范医院伦理相关工作流程、优化伦理工作方法、提升伦理学认知等具有重要意义。作为医院医学伦理委员会的一个专业分支,药物临床试验伦理委员会成立于今年9月,积极配合医院GCP机构开展相关项目伦理审查。下一步,药物临床试验伦理委员会还将继续完善相关工作,配合医院GCP机构完成认证,积极助推医院医、教、研的全面发展,切实保护好受试者合法权益。(药物临床试验伦理委员会  周炜)


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